ICS11.020 CCSC00 中华人民共和国国家标准 GB/T33414—2026 代替GB/T33414—2016 穴位贴敷用药规范 SpecificationonChineseherbalapplicationofacupointpaste 2026-03-31发布 2026-10-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 药物使用 1 ………………………………………………………………………………………………… 4.1 基本原则 1 …………………………………………………………………………………………… 4.2 总体要求 1 …………………………………………………………………………………………… 4.3 敷贴药物制作 2 ……………………………………………………………………………………… 4.4 贮藏 2 ………………………………………………………………………………………………… 5 使用人群 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.1 适应证 2 ……………………………………………………………………………………………… 5.2 慎用人群 3 …………………………………………………………………………………………… 5.3 禁忌人群 4 …………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 穴位贴敷常用药物功效与主治 5 ……………………………………………………… 附录B(资料性) 常用穴位贴敷助透剂和赋形剂功效与特点 13 ………………………………………… ⅠGB/T33414—2026前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB/T33414—2016《穴位贴敷用药规范》,与GB/T33414—2016相比,除结构调整和 编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 增加了应用刺激性较强的药物贴敷时控制皮肤刺激的措施及常见发泡类药物名称(见4.2.4); b) 增加了常用助透剂名称(见4.2.5); c) 增加了常用赋形剂名称(见4.2.6); d) 增加了贴敷方法、贴敷时间和不良反应处理的基本内容(见4.2.7); e) 增加了常用剂型(见4.3.3); f) 增加了常见适应症及其穴位贴敷用药方案(见5.1); g) 增加了婴幼儿应用穴位贴敷注意事项(见5.2); h) 增加了医生认为患者不宜使用的描述(见5.3)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家中医药管理局提出。 本文件由全国针灸标准化技术委员会(SAC/TC475)归口。 本文件起草单位:中国中医科学院针灸研究所、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、山东中 医药大学针灸推拿学院、浙江中医药大学、中国中医科学院中医药信息所。 本文件主要起草人:房繄恭、高树中、吴夏秋、彭锦、许焕芳、马玉侠、雷蕾、于岩瀑、张秀刚、杜冬青。 本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为: ———2016年首次发布为GB/T33414—2016; ———本次为第一次修订。 ⅢGB/T33414—2026穴位贴敷用药规范 1 范围 本文件规定了穴位贴敷及其用药的药物使用和使用人群的要求。 本文件适用于穴位贴敷临床应用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T12346 经穴名称与定位 GB/T21709.9—2008 针灸技术操作规范 第9部分:穴位贴敷 中华人民共和国药典(2020年版) 3 术语和定义 GB/T21709.9—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 穴位贴敷 acupointpaste 在穴位上贴敷药物防治疾病的中医外治方法。 3.2 助透剂 penetrationenhancer 能够增加药物透皮速度或增加药物透皮量的药物。 3.3 赋形剂 excipient 赋予药物以适当的形态和体积的物质。 4 药物使用 4.1 基本原则 根据中医辨证论治的理念与方法选择贴敷穴位与药物。药物的选择遵守《中华人民共和国药典》 (2020年版)规定。穴位定位需要按GB/T12346确定经穴名称与定位。 温阳益气、通经活络、行气活血类药物为首选药,穴位贴敷常用药物功效与主治见附录A。 4.2 总体要求 4.2.1 临床上防治疾病有效的方剂,宜结合既往的临床经验和地域特点进行加减应用,宜研末或者熬 膏作为穴位贴敷用药,防治相应疾病。 1GB/T33414—20264.2.2 贴敷用药的使用剂量应按《中华人民共和国药典(2020年版)》规定。 4.2.3 有毒的药物,应按《中华人民共和国药典(2020年版)》规定进行炮制减毒加工后使用,贴敷用量、 贴敷时间应按《中华人民共和国药典(2020年版)》规定。可经皮肤直接吸收的有毒药物未经炮制不应 直接作为贴敷原材料。 4.2.4 对皮肤有较强刺激的药物可能引起贴敷局部皮肤充血、起疹、发疱,宜通过炮制、调整配伍比例 等措施控制贴敷药物对皮肤的刺激性。常见的发泡类药物有白芥子、甘遂、斑蝥、毛茛、铁线莲、旱莲草、 威灵仙、天南星、大蒜、生姜、石龙芮、吴茱萸、巴豆、细辛等。生姜汁可加适量蒸馏水使其浓度控制在 50%~100%。 4.2.5 宜选用含有植物挥发油的药物作为助透剂,以提高贴敷药物透皮吸收效果。常用助透剂有麝 香、冰片、生姜、大蒜、丁香、桉叶、肉桂、黄连、川芎、白芥子、干姜、薄荷等。常用的化学合成助透剂有氮 酮。常用穴位贴敷助透剂和赋形剂功效与特点见附录B。 4.2.6 常用赋形剂包括醋、蜂蜜、生姜汁、水、酒、鸡蛋清、麻油等可食用油脂及医用凡士林等。常用赋 形剂的主治与特点见附录B。 4.2.7 贴敷方法、贴敷时间、不良反应的处理应按GB/T21709.9—2008的规定进行操作和处理。贴敷 方法包括贴法、敷法、填法、熨贴法。贴敷时间根据贴敷药物刺激性确定,刺激性小的药物贴敷时间较长 (通常数小时或1d~3d),刺激性大的药物贴敷时间较短(数分钟至数小时不等)。范围大、程度较重的 不良皮肤反应(如皮肤红斑、水疱、瘙痒、全身性皮肤过敏症状等)应立即停药,对症处理,防止感染,及时 就医。 4.2.8 穴位覆盖面积:贴敷药物需覆盖穴位,建议贴敷直径1cm~3cm。儿童或皮肤敏感者可酌情减 小贴敷面积。 4.3 敷贴药物制作 4.3.1 药材炮制:刺激发泡类、有毒类药物,均采用道地药材,应按《中华人民共和国药典(2020年版)》 规定进行加工炮制,并调整其配伍比例控制对皮肤的刺激程度。 4.3.2 药物制备:药物制备过程应在清洁、常温环境下进行,或者在医疗部门的专用制剂室完成。 4.3.3 常用剂型:应符合GB/T21709.9—2008要求,包括膏剂、丸剂、散剂、糊剂、泥剂、熨贴剂、浸膏 剂、膜剂、饼剂、锭剂、水(酒)渍剂及鲜药剂。 4.4 贮藏 应根据需要将生药粉和赋形剂加工成所需要的剂型后,置于冰箱冷藏室备用,或者在药物使用的当 日制备。经制剂室加工制作的药膏、药丸等剂型,应置于密封或密闭条件,处于阴凉、遮光处保存备用。 5 使用人群 5.1 适应证 内外妇儿等各科均可使用穴位贴敷疗法。应确定主要适应症:支气管哮喘、过敏性鼻炎、慢性支气 管炎、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽、儿童反复呼吸道感染、成人及儿童泄泻、便秘、痛经、腰椎间盘突出 症、面瘫及原发性失眠等。 各病种穴位贴敷疗法常见适应症药物推荐方案见表1。 2GB/T33414—2026