ICS 01.040.11 CCS C 50 DB51 四川省 地方标准 DB51/T 3332—2025 四川农村妇女乳腺癌筛查规范 2025 - 12 - 23发布 2025 - 12 - 31实施 四川省市场监督管理局 发布 DB51/T 3332 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ...... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 1 4 缩略语 ................................ ................................ .............. 1 5 筛查基本要求 ................................ ................................ ........ 1 6 筛查流程 ................................ ................................ ............ 2 7 筛查技术要求 ................................ ................................ ........ 3 8 质量控制要求 ................................ ................................ ........ 4 9 筛查技术培训要求 ................................ ................................ .... 4 10 筛查后的随访与管理 ................................ ................................ . 4 11 筛查数据建档及筛查资源库的建立 ................................ ..................... 5 附录A （资料性） 乳腺癌筛查建档登记表 ................................ ................. 6 附录B （资料性） 乳腺癌筛查知情同意书 ................................ ................. 7 附录C （资料性） 乳腺癌筛查核心知识宣教 ................................ ............... 8 附录D （资料性） 临床乳房检查报告 ................................ ..................... 9 附录E （资料性） 乳房超声诊断评估分类 ................................ ................ 10 附录F （资料性） 乳房超声诊断报告 ................................ .................... 11 附录G （资料性） 乳房X线摄影诊断评估分类 ................................ ............ 12 附录H （资料性） 乳房X线摄影诊断报告 ................................ ................ 13 DB51/T 3332 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由四川省卫生健康委员会提出、归口、解释并组织实施。 本文件起草单位：四川省肿瘤医院、天府锦城前沿医学装备研究院、电子科技大学、成都市第六人 民医院、成都中医药大学、黔南民族高等专科学校附属都匀医院、成都市妇幼保健院、乐山市妇幼保健 院、郫都区人民医院、都江堰市人民医院 .医疗中心、剑阁县人民医院、攀枝花市中心医院、攀枝 花市 中西医结合医院。 本文件主要起草人：田超、瞿凡、周红艳、吴哲、刘畅、褚婕、任磊、张静、李睿琪、刘昕、杨义、 磨桂英、宁平、包平倩、付代敏、戴萍、杜驰、吴晓莉、刘燕。 DB51/T 3332 —2025 1 四川农村妇女乳腺癌筛查规范 1 范围 本文件规定了农村妇女乳腺癌筛查的基本要求、流程、质量控制、技术培训、随访与管理、筛查数 据的归档及资源库建立的要求。 本文件适用于农村妇女乳腺癌筛查。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 10152 B 型超声诊断设备 GBZ 130 放射诊断放射防护要求 WS 530 乳腺计算机 X射线摄影系统质量控制检测规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 乳腺癌高危人群 high-risk population for breast cancer 携带乳腺癌易感基因或存在乳腺癌高危因素的人 群，乳腺癌高危因素包括直系亲属如父母、子女及 兄弟姐妹的乳腺癌家族史，或既往有乳腺癌病史的病史，或在 30岁之前累积接受胸部放疗剂量达到或超 过10Gy，以及在 40岁以前被诊断为乳腺导管上皮不典型增生、小叶不典型增生或小叶原位癌。 3.2 乳腺影像报告和数据系统 breast imaging reporting and data system 一种描述乳房病灶的特征性术语和评价病灶恶性程度的报告术语。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 BI-RADS：乳腺影像报告和数据系统 (Breast Imaging Reporting And Data System ) MLO：内外侧斜位 (Mediolateral Oblique ) CC：头尾位 (Craniocaudal ) DICOM：医学数字成像与通信 (Digital Imaging and Communications in Medicine) 5 筛查基本要求 筛查人群 5.1 DB51/T 3332 —2025 2 年龄≥ 35周岁的农村妇女。 筛查机构及环境要求 5.2 筛查机构应为综合医院、妇幼保健院、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、乡镇卫生院。筛查 室应明亮、干净、整洁，保持安静，配备诊察床。设有等候区以及检查区。筛 查环境应注意筛查者隐私 保护。 设备配置要求 5.3 配置乳房超声机，进行乳房 X线摄影检查的机构增配乳房 X线摄影机。 人员配置要求 5.4 5.4.1 女性筛查人员 在筛查进行时有 1名及以上的女性筛查人员在场。 5.4.2 临床乳房检查人员 应具备执业医师资格证书，并且经过临床乳房检查培训后，在 20次检查乳房触诊模型中，有 90 % 以上的临床乳房检查结果与培训医师保持一致。 5.4.3 乳房超声检查人员 应具备执业医师资格证书且经过专业技术培训，取得大型医用设备上岗合格证。 5.4.4 乳房Ｘ线检查人员 应具备执业医师资格证书且经过专业技术培训，取得大型医用设备上岗合格证和放射人员工作证。 6 筛查流程 筛查流程图 6.1 针对目标筛查人群，在取得签署筛查知情同意书后，对其进行建档，建档完成后完成乳腺癌核心知 识宣教，随即进行临床乳腺检查与乳房超声检查，根据乳房超声检查结果完善乳房 X线摄影检查，根据 乳房超声检查结果及乳房 X线检查结果进行病理活检或随访观察 ，筛查流程图见图１。 DB51/T 3332 —2025 3 图1 筛查流程图 登记建档 6.2 在进行乳腺癌筛查前，应当对筛查对象进行登记建档，建档信息包括筛查对象的姓名、年龄、身份 信息、住址、月经情况、孕产史、既往乳 腺疾病史、激素替代治疗病史、家族史、筛查机构与筛查人员、 筛查时间信息 ，参照资料性附录 A登记筛查对象信息，建立筛查档案。 筛查知情同意 6.3 筛查是自愿进行的，在进行乳腺癌筛查前，应当取得筛查对象的知情同意，应当充分告知筛查对象 筛查的流程、注意事项、费用，并充分保密筛查信息 ，筛查对象参照资料性附录 B签