ICS13.100 CCSC50 江西省地方标准DB36 DB36/T2205—2025 艾滋病自愿咨询检测门诊管理规范 ManagementspecificationforHIVvoluntarycounselingandtestingclinic 2025-12-29发布 2026-07-01实施 江西省市场监督管理局发布DB36/T2205—2025 I目  次 前言.................................................................................II 1范围...............................................................................1 2规范性引用文件.....................................................................1 3术语和定义.........................................................................1 4基本要求...........................................................................1 5工作流程...........................................................................3 6资料管理...........................................................................5 7自查自纠...........................................................................6 附录A（资料性）自愿咨询检测个案登记表.................................................7 附录B（资料性）自愿咨询检测一览表.....................................................9 附录C（资料性）咨询检测知情同意书....................................................10 附录D（资料性）HIV筛查检测报告.......................................................11 附录E（资料性）HIV检测送样单.........................................................13 附录F（资料性）自查自纠—咨询服务表..................................................15 附录G（资料性）自查自纠—检测服务表..................................................16 参考文献..............................................................................17DB36/T2205—2025 II前  言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江西省卫生健康委员会提出。 本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC037）归口。 本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心、南昌医学院。 本文件主要起草人：刘家虹、付俊、刘琼、雷达、刘培林、杨晴、张娜、程慧健、熊长辉、龚俊平、 丁晨、邱伟华、周文滔、唐翼龙。DB36/T2205—2025 1艾滋病自愿咨询检测门诊管理规范 1范围 本文件规定了艾滋病自愿咨询检测门诊的基本要求、工作流程、资料管理、自查自纠等内容和要求。 本文件适用于江西省内艾滋病自愿咨询检测门诊的设置和管理。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB19489实验室生物安全通用要求 WS213丙型肝炎诊断 WS233病原微生物实验室生物安全通用准则 WS273梅毒诊断 WS293艾滋病和艾滋病病毒感染诊断 WS299乙型病毒性肝炎诊断标准 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 人免疫缺陷病毒humanimmunodeficiencyvirus，HIV 逆转录RNA病毒，是引起艾滋病的病原体。 3.2 乙肝病毒hepatitisBvirus，HBV 嗜肝DNA病毒，是引起人类乙型病毒性肝炎的病原体。 3.3 丙肝病毒hepatitisCvirus，HCV 嗜肝RNA病毒，是引起人类丙型病毒性肝炎的病原体。 3.4 艾滋病自愿咨询检测HIVvoluntarycounselingandtesting，VCT 怀疑发生艾滋病病毒感染风险的个人，通过咨询专业人员，在充分知情和保密的情况下，自愿选择 是否接受检测前咨询、检测、检测后咨询，以及获得预防、干预、治疗、关怀等相关转介和延伸服务的 过程。 4基本要求DB36/T2205—2025 24.1设置要求 4.1.1VCT门诊宜设在交通和转介方便的地点，应符合保密、安静、便于求询者出入的要求。 4.1.2VCT门诊所在机构应具备艾滋病、梅毒、乙肝和丙肝血清学检测服务能力（或与具备检测资质 的第三方检测机构合作提供检测服务）。 4.1.3VCT门诊可设在各级疾病预防控制机构、皮肤性病防治机构、综合性医疗机构、妇幼保健机构、 社区/街道卫生服务中心（站）、乡镇卫生院等医疗卫生机构。 4.1.4参与国家艾滋病基金项目的社会组织经技术和条件验收后，可设立VCT门诊。 4.2功能分区 4.2.1接待与等待区域 宜为独立区域或房间，用于接待咨询对象或同伴，方便求询者休息和等候咨询检测服务。 4.2.2咨询与档案室 4.2.2.1宜为独立区域，用于开展咨询和存放档案资料。 4.2.2.2室内面积应满足开展一对一或一对多的咨询，咨询区和档案区宜分开。 4.2.2.3室内应光线明亮、通风和隔音效果良好、清洁卫生，配备窗帘或其他遮挡物。 4.2.3检测实验室 4.2.3.1检测实验室应具备艾滋病、梅毒、乙肝和丙肝血清学的检测能力。 4.2.3.2应按照国家检测实验室相关要求进行分区设置，经技术和条件验收，可设置为艾滋病筛查实 验室或检测点。 4.2.3.3如与第三方检测机构合作，第三方检测机构应具备检测资质并具备4.3.3的要求。 4.3室内设施物品 4.3.1接待与等待区域 宜设置桌椅、宣传资料架等，便于求询者在等候过程中观看VCT服务和相关疾病预防的宣传资料、 以及缓解求询者等待过程中的焦急心情。 4.3.2咨询与档案室 4.3.2.1室内宜设置桌椅、办公设备、宣传资料架、加锁保密档案柜等。 4.3.2.2室内桌椅摆放应让咨询员和求询者感到平等和放松，桌子不宜摆放在咨询员和求询者之间， 咨询员和求询者侧坐。 4.3.2.3室内墙壁宜悬挂VCT规章制度、咨询检测服务流程等。 4.3.2.4室内应备有VCT工作所需要的各种记录表格，包括但不限于： a）检测知情同意书； b）自愿咨询检测个案登记表； c）检测送检单等。 4.3.2.5室内应备有查询的相关资料信息，例如有关转介服务机构（包括艾滋病确证实验室、艾滋病 抗病毒治疗定点医院、结核病防治所、性病专科门诊、美沙酮维持治疗门诊、精神心理健康咨询中心等） 的地址、电话、联系人、服务时间、交通图等。 4.3.2.6室内应备有宣传教育材料，包括但不限于： a）艾滋病防治知识； b）VCT工作内容；DB36/T2205—2025 3c）服务要点； d）转介支持信息和其他必须了解的问题清单等。 4.3.2.7室内应配有加锁保密的档案柜，用于保存求询者资料。 4.3.3检测实验室 4.3.3.1检测实验室应符合GB19489。 4.3.3.2筛查实验室应配备酶标仪或化学发光免疫分析仪、洗板机、冰箱、水浴箱（或温箱）、离心 机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜等。 4.3.3.3检测点应配备快速检测试验所必须的物品，包括冰箱、加样器（仪）、定时器、消毒与污物 处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品等。 4.3.3.4检测实验室应建立相关体系文件，包括但不限于： a）制度； b）程序文件； c）SOP文件； d）记录表单等。 4.4人员要求 4.4.1VCT门诊应配备一定数量的工作人员负责管理、接待、咨询和检验等工作。检验人员数量按照 艾滋病检测实验室相关要求进行配备，其他工作人员数量至少一人，以满足工作需要为准。 4.4.2管理人员负责建立VCT门诊工作制度，明确岗位职责，完善服务流程，制定实施计划，加强VCT 工作的宣传动员，定期开展人员培训、质量控制、技术指导和总结评估等。 4.4.3接待人员负责接听咨询电话和接待到VCT门诊的求询者，开展VCT工作宣传，说明VCT工作 的主要目的、服务内容及工作程序等，引导求询者进入等候室和咨询室。 4.4.4